第三百五十二章 海蓝汽车陷入负面舆论(2/11)

，外界的舆论越来越负面，甚至引发了一些普通人群的聚集后，FDA的态度也在逐渐的转变。

    但是……药物要经过完整临床试验才可以上市，这是FDA的底线，绝无可能变更。

    但是底线之上，还是可以变通一二的。

    很快，FDA方面要求银河制药提交第二期临床试验的相关数据结果，并一定程度上准许提交银河制药在其他国家展开的第二期临床试验数据作为参考。

    要知道，这个时候其实希罗克达的第二期临床试验才展开了一半而已。

    结果FDA审核了希罗克达在美以及其他几个国家的第一期、第二期临床试验数据后，当即批准了银河制药展开为期一个月的第三期紧急性临床试验，以验证对病危癌症患者的治疗效果以及潜在的副作用等情况。

    一旦通过这个第三期紧急临床试验，那么FDA就会授予希罗克达为期一年的临时性上市许可，而这个临时性上市许可，也是针对性极强，只针对现有十六种适应症的癌症病危患者。

    注意，这一整套流程里，FDA其实并没有违背他们的程序，他们只是直接缩短了银河制药的第三期临床试验时间而已，等通过这个个紧急性的第三期临床试验后再授予上市许可。

    这完全符合他们的程序！

    同时，授予这个紧急临床试验的同时，希罗克达在针对普通癌症的常规临床试验依旧需要按部就班的进行第二期、后续的第三期，预计要到明年年中才能够完成所有临床试验，并获得完整性的上市许可。

    说白了，FDA脱裤子放屁，非要银河制药再搞一个所谓的紧急性第三期临床试验，以验证之前就已经验证过的副作用，药物冲突以及对病危患者的疗效……而他这些试验，其实在第一期以及第二期临床试验的时候已经进行过了。

    对此，银河制药方面自然是欣然同意……人家FDA都自己给自己找台阶下了，内部讨论了好多会议，翻遍了诸多法律法规，最后才弄出来这么一个解决方案。

    银河制药方面自然得接上这个台阶，顺带还吹捧了一番FDA的严谨，开明等。

    总之你好我好，大家好！

    同时这也让很多癌症患者松了口气，虽然还需要等一个月